新冠疫苗也有“身份证”?为安全保驾护航

December 2020


2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市,2021年1月1日起,重点人群开始陆续接种我国首批新冠病毒疫苗。新冠灭活疫苗的研发和生产过程是什么样的?如何通过精细化生产、储存、运输流程严格疫苗质量把控?据科技部“863”计划疫苗专项首席科学家杨晓明介绍,疫苗生产车间年产能预计达10亿剂以上。惊人的生产速度归功于流程化的生产。自动化的仪器高效运作,保障供应全国新冠疫苗的需求量。



疫苗也有身份证?


每一支疫苗都有一个监管码,相当于一个专属的“电子身份证”号码,可以看到入库、保存、运输等信息。这支疫苗流向何处、被谁使用,都可以通过“电子身份证”看到它的“前世今生”。监管码共分为三级:每支疫苗单独赋码、每10支疫苗组成的中包装赋码、包含多个中包装的大包装再赋码。通过监管码可以查询到疫苗生产、入库、保存、发货、运输等过程是否符合标准,并追踪到接受注射的人。


灯检

在全自动预灌封包装线,灌装好的疫苗首先要经过灯检。这一步骤是利用高速摄像机代替人眼,观察是否存在含有颗粒、异物、玻璃渣以及灌装量有瑕疵的产品,并剔除。灯检机自动化程度高、速度快、准确度高,会将不合格的产品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。




贴标

随后,通过灯检的疫苗将被贴上标签并安装注射器推杆。标签上标注着产品名称、生产日期、编号等信息。据介绍,与传统的西林瓶包装相比,本条流水线上生产的预灌封型疫苗更加方便。医护人员拿到疫苗即可直接注射,无需再将疫苗抽入注射器中。




装盒

接下来,疫苗进入装盒工序。每支疫苗配有一张说明书,装盒完成后将进行在线称重。一旦发现重量不对,比如缺少说明书或推杆,都将被剔除,为疫苗安全再添一层保障。




赋码

最后的工序是赋码。国药集团中国生物董事长杨晓明介绍,监管码相当于疫苗的“电子身份证”,共分为三级:每支疫苗单独赋码、每10支疫苗组成的中包装赋码、包含多个中包装的大包装再赋码。通过监管码可以查询到疫苗生产、入库、保存、发货、运输等过程是否符合标准,并追踪到接受注射的人。



疫苗如何运输、存储?

杨晓明介绍,经过层层工序,包装完成后的疫苗会被送入温度保持在2℃—8℃之间的冷库中保存。

在疫苗的运输过程中,只要保证冷链条件达到2℃—8℃即可。杨晓明介绍,冷链运输车有自动化的温度监控系统,从出发到接种点,可24小时监控疫苗在运输过程中的保存条件。一旦车内温度不达标,系统会立即发出警报。




国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本属性是公共产品,价格根据使用规模的大小会有所变化,但是一个大前提肯定是为全民免费提供。


需求量这么大,疫苗的生产能力如何?国药集团中国生物董事长杨晓明表示,已针对全国乃至全球范围的疫苗需求增加了生产线,疫苗生产车间年产能预计达10亿剂以上。